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广东省人民政府办公厅关于山东地税网上申报系统v20印发广东省食品药品监督办理局主要职责

来源:今日彭泽网 | 发布时间:2016-03-15 04:21 | 点击数:

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导读:广东省公安厅门户网站-安然南粤网

各地级以上市人民政府,各县(市、区)人民政府,省政府各部门、各直属机构:

《广东省食品药品监督办理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经省人民政府批准,现予印发。

  广东省人民政府办公厅

  2016年1月12日

广东省食品药品监督办理局主要职责内设机构和人员编制规定

按照《中共广东省委 广东省人民政府关于印发〈广东省人民政府本能机能转变和机构改革方案〉的通知》(粤发〔2014〕5号),设立广东省食品药品监督办理局,为省人民政府直属机构。

一、本能机能转变

(一)取消的职责。

1.取消食品添加剂委托加工备案。

2.取消驻店药师注册。

3.按照机构改革和本能机能转变要求需要取消的其他职责。

(二)承接国家食品药品监管部门下放的职责。

1.经营第一类中的药品类易制毒化学品审批。

2.蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发。

3.医疗使用的Ⅰ类放射源单位、制备正电子发射计算机断层扫描(PET)用放射性药物(自用)单位的辐射安全许可证核发。

4.生产第一类中的药品类易制毒化学品审批。

5.麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批。

(三)加强的职责。

1.转变办理理念,强化法治、公平、责任意识,鞭策工作重心从事前审批向事中、事后监管转变,加强事中事后监管标准、体系、制度及机制建设,营造公平竞争的市场发展环境。

2.创新监管机制和方式,建立“双随机”抽查和联合检查工作机制,依法公开信息,推进“智能”监管,充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用,形成让生产经营者成为食品药品第一责任人的有效机制。

3.加强食品安全制度建设和综合协调,健全食品药品风险预警机制和对市、县、乡镇的监督检查机制,构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。

4.规范食品药品行政执法行为,完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制,鞭策加大对食品药品安全违法犯罪行为的惩处力度。

(四)优化行政许可办理。

深化行政审批制度改革,优化行政许可和药品注册流程,推进集中审批,推行“一个窗口受理”制度;加强办事型政府建设,精简办事环节,鞭策食品药品“多证合一”,实现药品生产许可与药品生产质量办理规范(GMP)认证、药品经营许可与药品经营质量办理规范(GSP)认证同步受理、同步审查、同步审批。

二、主要职责

(一)贯彻执行国家和省有关食品(含食品添加剂、保健食品、酒类食品,下同)安全、药品、医疗器械、化妆品监督办理的方针政策和法律法规,负责起草有关地方性法规、规章草案,鞭策建立落实食品安全企业主体责任、市县人民政府负总责的机制,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

(二)负责食品的行政许可和监督办理,制定食品安全办理规范并组织实施。建立食品安全隐患排查治理机制,贯彻落实国家食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案。指导并组织开展食品安全宣传和信息发布工作,统一发布重大食品安全信息;组织开展食品安全重大专项治理和综合检查。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,按照食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。

(三)监督实施国家药典等药品和医疗器械标准、分类办理制度。监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量办理规范。负责药品、医疗器械注册和监督办理。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。指导监督执业药师注册工作。参与制定基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度。负责对药品、医疗器械、化妆品的行政许可和监督办理,组织实施相关质量办理规范。

(四)负责制定全省食品、药品、医疗器械、化妆品监督办理的稽查制度并组织实施,建立“双随机”抽查机制,组织查处跨区域或者重大违法行为。监督实施问题产品召回和处置制度。

(五)负责食品药品安全变乱应急体系建设,组织和指导食品药品安全变乱应急处置和调查处理工作,监督变乱查处落实情况。

(六)负责制定全省食品药品安全科技发展规划并组织实施,鞭策食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

(七)负责开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作。推进诚信体系建设。

(八)指导各市、县食品药品监督办理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。

(九)指导食品、药品、医疗器械、化妆品的科研实验、临碿ai匝楹图煅楣ぷ鳎⒅傅忌笃廊现せ沟囊滴窆ぷ鳌

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